西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第016806號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 93/12/21
註銷理由 自請註銷
製造許可登錄編號
有效日期 92/08/19 發證/登錄日期 77/08/19
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA00201680608
中文品名 速得健膠囊20公絲
英文品名 SOTILEN 20MG CAPSULES
適應症 類風濕性關節炎、骨關節炎(包括關節痛、退化性關節痛)僵值性脊椎炎、急性關節肌肉損傷、急性痛風
劑型 130膠囊劑 包裝 瓶裝
盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 PIROXICAM
限制項目 02輸 入
申請商名稱
1800901100 雙正貿易股份有限公司
申請商地址
台北巿忠孝東路五段508號6樓之3

主製造廠

FCY0002000 MEDOCHEMIE LTD.
1-10 ASTRONAFTON STR. LIMASSOLP.O.BOX 51409,3505 LIMASSOL,CYPRUS
P.O.BOX 51409,3505 LIMASSOL,CYPRUS
CYPRUS 製程
CCC號列
藥理治療分類