西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第016117號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 89/10/20
註銷理由 未展延而逾期者
製造許可登錄編號
有效日期 88/10/29 發證/登錄日期 76/10/29
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA00201611701
中文品名 碳酸氫鈉靜脈注射液8.4%W/V
英文品名 SODIUM BICARBONATE 8.4%W/V INJECTION U.S.P. (IV)
適應症 代謝性酸中毒                            ?附件:MIN-I-JET注射器18G*1 1?2〝NEEDLE?
劑型 270注射劑 包裝 小瓶附輸注器
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE)
限制項目 02輸 入
申請商名稱
1007001100 振利有限公司
申請商地址
台北巿民權東路三段142號906室

主製造廠

FUS0071000 INTERNATIONAL MEDICATION SYSTEMS LTD.
1886 SANTA ANITA AVENUE, SOUTH E1 MONTE, CALIFORNIA 91733
UNITED STATES 製程
CCC號列
藥理治療分類