西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第015106號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 105/06/03
註銷理由 許可證已逾有效期
製造許可登錄編號
有效日期 102/05/16 發證日期 97/06/06
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原登錄字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA00201510601
中文品名 歐騰提目露眼藥水5公絲/毫升
英文品名 OFTAN TIMOLOL 5.0MG/ML EYE DROPS
適應症 降低眼壓
劑型 472點眼液劑 包裝 100毫升以下塑膠瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 TIMOLOL (MALEATE)
限制項目 02輸 入
申請商名稱
1433601100 臺灣參天製藥股份有限公司
申請商地址
台北市中山區松江路126號9樓之1

主製造廠

FFI0010000 SANTEN OY.
NIITTYHAANKATU 20 33720 TAMPERE FINLAND
FINLAND 製程
CCC號列 30049099904 其他醫藥製劑〈不包括第3002、3005或3006節所列者〉包含經混合或未混合產品供治療或預防疾病用,具有劑量(包括經皮給藥形態者)或零售包裝式樣者
Other medicaments (excluding goods of heading 30.02, 30.05 or 30.06) consisting of mixed or unmixed products for therapeutic or prophylactic uses, put up in measured doses (including those in the form of transdermal administration systems) or in forms or packings for retail sale
藥理治療分類