西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第012714號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由
製造許可登錄編號
有效日期 112/12/18 發證日期 107/11/02
許可證種類 製 劑
舊證字號 02012089 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHA00201271409
中文品名 愛爾康縮瞳液
英文品名 MIOSTAT (INTRAOCULAR CARBACHOL SOLUTION 0.01%)
適應症 預防白內障手術後24小時內眼內壓之升高,縮瞳劑。(眼內手術需緊急縮瞳時使用)。
劑型 468眼用液劑 包裝 12小瓶盒裝
1.5公撮小瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 CARBACHOL
限制項目 02輸 入
申請商名稱
1304601100 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址
台北市中正區仁愛路二段99號11樓

主製造廠

製造廠名稱 FUS0011100 ALCON RESEARCH LLC
製造廠廠址 6201, SOUTH FREEWAY, FORT WORTH, TEXAS 76134, U.S.A.
製造廠公司地址
製造廠國別 UNITED STATES 製程

次製造廠

製造廠名稱 7770824858 台灣大昌華嘉股份有限公司
製造廠廠址 桃園市楊梅區梅獅路二段629號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單)

次製造廠

製造廠名稱 FUS0011000 ALCON LABORATORIES, INC.
製造廠廠址 6201 SOUTH FREEWAY, FORT WORTH, TEXAS 76134
製造廠公司地址
製造廠國別 UNITED STATES 製程 許可證持有者
CCC號列 30049099904 其他醫藥製劑〈不包括第3002、3005或3006節所列者〉包含經混合或未混合產品供治療或預防疾病用,具有劑量(包括經皮給藥形態者)或零售包裝式樣者
Other medicaments (excluding goods of heading 30.02, 30.05 or 30.06) consisting of mixed or unmixed products for therapeutic or prophylactic uses, put up in measured doses (including those in the form of transdermal administration systems) or in forms or packings for retail sale
藥理治療分類