西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第012030號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 99/09/21
註銷理由 未展延而逾期者
製造許可登錄編號
有效日期 83/03/21 發證日期 72/12/15
許可證種類 製 劑
舊證字號 02002019 醫療器材級數
第一等級醫療器材原登錄字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA00201203005
中文品名 保祿眼藥水1.5%
英文品名 ISOPTO CARBACHOL 1.5% (CARBACHOL OPHTHALMIC SOLUTION)
適應症 青光眼
劑型 472點眼液劑 包裝 瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 CARBACHOL
限制項目 02輸 入
申請商名稱
1304601100 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址
台北縣新店市寶中路119號四樓

主製造廠

FUS0011000 ALCON LABORATORIES, INC.
6201 SOUTH FREEWAY, FORT WORTH, TEXAS 76134
UNITED STATES 製程
CCC號列 30049099904 其他醫藥製劑〈不包括第3002、3005或3006節所列者〉包含經混合或未混合產品供治療或預防疾病用,具有劑量(包括經皮給藥形態者)或零售包裝式樣者
Other medicaments (excluding goods of heading 30.02, 30.05 or 30.06) consisting of mixed or unmixed products for therapeutic or prophylactic uses, put up in measured doses (including those in the form of transdermal administration systems) or in forms or packings for retail sale
藥理治療分類