西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第009744號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 88/09/22
註銷理由 未展延而逾期者
製造許可登錄編號
有效日期 80/02/01 發證/登錄日期 71/02/01
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA00200974408
中文品名 普樂喜糖衣錠
英文品名 PLASIL WITH ENZYMES
適應症 消化器機能異常(噁心、嘔吐、腹部膨滿感)胃炎、胃腸神經症、消化不良
劑型 119糖衣錠 包裝 盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 BROMELAIN, DIMETHICONE (EQ TO DIMETHYLPOLYSILOXANE OR POLYDIMETHYL SILOXANE), PANCREATIN (DIASTASE VERA), METOCLOPRAMIDE HCL, DEHYDROCHOLATE SODIUM
限制項目 02輸 入
申請商名稱
0411301100 丹華貿易股份有限公司
申請商地址
台北巿內湖區大湖街131巷2弄6號2樓

主製造廠

FIT0097000 GRUPPO LEPETIT S.P.A.
LOCALITA VALCANELLO CASELLO POSTALE N.46, 02012 ANGANI(FROSINONE) ITALY
ITALY 製程
CCC號列
藥理治療分類