西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第001828號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 81/07/17
註銷理由 移轉(申請商)
製造許可登錄編號
有效日期 82/11/06 發證/登錄日期 61/11/06
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA00200182800
中文品名 固必明膠囊250公絲
英文品名 CUPRIMINE CAPSULES 250MG
適應症 用於清除患WILSON氏症之患者體內過剩之銅以及用於治療膀胱氨荃酸尿症(CYSTINURIA)
劑型 130膠囊劑 包裝 瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 PENICILLAMINE
限制項目 02輸 入
申請商名稱
0902201100 美商美國新美股份有限公司台灣分公司
申請商地址
台北巿仁愛路三段136號芙蓉大樓14樓

主製造廠

FUS0122000 MERCK & CO.,INC.
WEST POINT,P.A. 19486 ,U.S.A.ONE MERCK DRIVE,WHITEHOUSE STATION,NEW JERSEY,USA
ONE MERCK DRIVE,WHITEHOUSE STATION,NEW JERSEY,USA
UNITED STATES 製程
CCC號列
藥理治療分類