西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第057864號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由
製造許可登錄編號
有效日期 112/03/20 發證/登錄日期 102/03/20
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00105786408
中文品名 "永勝"愛必斯膜衣錠300毫克
英文品名 Heipo F.C. Tablets 300mg "EVEREST"
適應症 本態性高血壓。治療併有高血壓及第二型糖尿病患者的高血壓及糖尿病性腎病變。
劑型 116膜衣錠 包裝 2-1000粒鋁箔盒裝
2-1000粒塑膠瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 IRBESARTAN
限制項目 01國 產
24監視期滿學名藥
61完成BE試驗
申請商名稱
6140040022 永勝藥品工業股份有限公司
申請商地址
嘉義縣民雄鄉興南村頭橋工業區工業三路6之3號

主製造廠

6140040022 永勝藥品工業股份有限公司
嘉義縣民雄鄉興南村頭橋工業區工業三路6之3號
TAIWAN 製程
CCC號列
藥理治療分類