西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第056744號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由
製造許可登錄編號
有效日期 115/12/21 發證/登錄日期 100/12/21
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00105674406
中文品名 "元宙"順順通腸溶膜衣錠
英文品名 Bisade E.F.C. Tablets "Y.C."
適應症 緩解便祕。
劑型 124腸溶膜衣錠 包裝 2-1000錠PTP 鋁箔盒裝
2-1000錠塑膠瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 17醫師藥師藥劑生指示藥品 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 BISACODYL, CALCIUM SENNOSIDES
限制項目 01國 產
1U未依本署規定完成變更中文仿單安全性資訊,不得輸入或製造
申請商名稱
0406914200 元宙化學製藥股份有限公司
申請商地址
南投縣南投市南崗工業區南崗三路272號

主製造廠

0406914300 元宙化學製藥股份有限公司
南投縣南投市南崗工業區南崗三路272號
TAIWAN 製程
CCC號列
藥理治療分類