西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第055983號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由
製造許可登錄編號
有效日期 115/04/18 發證日期 100/04/18
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原登錄字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00105598306
中文品名 “培力”宜斑淨乳膏
英文品名 Cleanfleck cream“P.L.”
適應症 臉部中度至重度肝斑之短期治療,合併各項防曬措施,包括使用防曬劑。
劑型 363乳膏劑 包裝 1000公克以下鋁管裝
1000公克以下塑膠瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 FLUOCINOLONE ACETONIDE, HYDROQUINONE, TRETINOIN
限制項目 01國 產
24監視期滿學名藥
申請商名稱
1112209200 培力藥品工業股份有限公司
申請商地址
台中市工業區六路11號

主製造廠

6105200026 瑞士藥廠股份有限公司新市廠
台南市新市區中山路182號
TAIWAN 製程
CCC號列
藥理治療分類