西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第055918號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由
製造許可登錄編號
有效日期 115/01/13 發證/登錄日期 100/01/13
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00105591808
中文品名 “德聯”足濕癬一次療程護膜液
英文品名 Comfilm Once Film Forming Solution“T.L.”
適應症 治療足癬(香港腳)。
劑型 370外用液劑 包裝 4公克(單一包裝)鋁管裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 17醫師藥師藥劑生指示藥品 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 TERBINAFINE HYDROCHLORIDE
限制項目 01國 產
24監視期滿學名藥
申請商名稱
6201023230 德聯藥品有限公司
申請商地址
台北市大安區忠孝東路四段52號5樓

主製造廠

1223216300 黃氏製藥股份有限公司
雲林縣斗南鎮大同路444巷11號
TAIWAN 製程
CCC號列
藥理治療分類