西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第055292號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由
製造許可登錄編號
有效日期 114/09/14 發證/登錄日期 99/09/14
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00105529205
中文品名 “濟生”2.5%葡萄糖腹膜透析液
英文品名 Peritoneal dialysis solution with 2.5% dextrose“Chi Sheng”
適應症 腹膜透析。
劑型 272透析用液劑 包裝 5000毫升以下塑膠軟袋裝
5000毫升以下雙聯袋裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 SODIUM LACTATE, CALCIUM CHLORIDE DEHYDRATE, MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O), SODIUM CHLORIDE, DEXTROSE MONOHYDRATE
限制項目 01國 產
申請商名稱
6133060069 濟生醫藥生技股份有限公司
申請商地址
新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號

主製造廠

6133060069 濟生醫藥生技股份有限公司
新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
TAIWAN 製程
CCC號列
藥理治療分類