西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第055278號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由
製造許可登錄編號
有效日期 114/09/03 發證/登錄日期 99/09/03
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00105527801
中文品名 “汎生”汎惠旺注射劑
英文品名 Panfervan Injection“Panbiotic”
適應症 貧血。
劑型 270注射劑 包裝 (I) 1毫升安瓿
(II) 1.5毫升安瓿
100支以下盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 NICOTINAMIDE, CYANOCOBALAMIN (VIT B12), FOLIC ACID, ASCORBIC ACID
限制項目 01國 產
1G不得製造
1R不得製造
申請商名稱
1405522200 臺灣汎生製藥廠股份有限公司
申請商地址
高雄市鳥松區坔埔里大同路5-1號及神農路330號

主製造廠

1704519200 應元化學製藥股份有限公司
台南市南區新忠路26號
TAIWAN 製程
CCC號列
藥理治療分類