西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第055055號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由
製造許可登錄編號
有效日期 114/07/07 發證日期 99/07/07
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原登錄字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00105505504
中文品名 感冒靈日夜感冒膜衣錠
英文品名 Coldenin Day & Night F.C. Tablets
適應症 緩解感冒之各種症狀(頭痛、咽喉痛、咳嗽、鼻塞、流鼻水、打噴嚏、畏寒、發燒、關節痛、肌肉酸痛)。
劑型 116膜衣錠 包裝 8~1000錠PTP 鋁箔盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 17醫師藥師藥劑生指示藥品 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 DIPHENHYDRAMINE HCL, PHENYLEPHRINE HCL, ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL), DEXTROMETHORPHAN HBR
限制項目 01國 產
申請商名稱
0402601200 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠
申請商地址
新竹縣新豐鄉坑子口182之1號

主製造廠

0402602300 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠
新竹縣新豐鄉坑子口182-1號
TAIWAN 製程
CCC號列
藥理治療分類