西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第049919號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由
製造許可登錄編號
有效日期 113/01/21 發證日期 98/01/21
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原登錄字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00104991901
中文品名 艾麗痘凝膠 10 毫克/公克
英文品名 Aledo Gel 10mg/gm
適應症 尋常性痤瘡。
劑型 393外用凝膠劑 包裝 100公克以下鋁軟管
100公克以下塑膠瓶裝
1000公克鋁軟管
1000公克塑膠瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 CLINDAMYCIN (AS PHOSPHATE)
限制項目 01國 產
申請商名稱
0900822200 美西製藥有限公司
申請商地址
高雄市仁武區仁武里工業一路9號

主製造廠

0900822300 美西製藥有限公司
高雄市仁武區仁武里工業一路9號
TAIWAN 製程
CCC號列 30042000916 人用醫藥製劑,含有其他抗生素者
Medicaments, containing other antibiotics, for human use
藥理治療分類