西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第049759號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由
製造許可登錄編號
有效日期 112/11/05 發證/登錄日期 97/11/05
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00104975902
中文品名 “中美”鼻舒康噴鼻液
英文品名 Bisoucan Nasal Spray“C.M.”
適應症 鼻炎、副鼻腔炎、過敏性鼻炎所引起之流鼻水、鼻塞及鼻出血。
劑型 404鼻用噴液劑 包裝 100毫升以下玻璃瓶裝
;塑膠瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 17醫師藥師藥劑生指示藥品 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 DIPHENHYDRAMINE HCL, NAPHAZOLINE HCL, PROCAINE HCL
限制項目 01國 產
申請商名稱
620111A934 興中美生技有限公司
申請商地址
臺北市內湖區瑞光路618號5樓之1

主製造廠

0402211300 中美兄弟製藥股份有限公司
彰化市彰鹿路106號
TAIWAN 製程
CCC號列 30049099904 其他醫藥製劑〈不包括第3002、3005或3006節所列者〉包含經混合或未混合產品供治療或預防疾病用,具有劑量(包括經皮給藥形態者)或零售包裝式樣者
Other medicaments (excluding goods of heading 30.02, 30.05 or 30.06) consisting of mixed or unmixed products for therapeutic or prophylactic uses, put up in measured doses (including those in the form of transdermal administration systems) or in forms or packings for retail sale
藥理治療分類