西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第049172號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由
製造許可登錄編號
有效日期 111/11/28 發證/登錄日期 96/11/28
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00104917209
中文品名 皮多欣乳膏
英文品名 Betocin Cream
適應症 濕疹或皮膚炎、急救、預防及減緩皮膚刀傷、刮傷、燙傷之感染。治療皮膚表淺性黴菌感染,如足癬(香港腳)、股癬、汗斑。
劑型 363乳膏劑 包裝 1000公克以下塑膠瓶裝
鋁管裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 17醫師藥師藥劑生指示藥品 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 IODOCHLORHYDROXYQUIN, GENTAMICIN (AS SULFATE), BETAMETHASONE VALERATE, TOLNAFTATE
限制項目 01國 產
1R不得製造
申請商名稱
6202070037 護民企業股份有限公司
申請商地址
高雄市左營區民族一路707號

主製造廠

1427122200 臺灣派頓化學製藥股份有限公司
高雄市岡山區為隨東路50號
TAIWAN 製程
CCC號列 30049099904 其他醫藥製劑〈不包括第3002、3005或3006節所列者〉包含經混合或未混合產品供治療或預防疾病用,具有劑量(包括經皮給藥形態者)或零售包裝式樣者
Other medicaments (excluding goods of heading 30.02, 30.05 or 30.06) consisting of mixed or unmixed products for therapeutic or prophylactic uses, put up in measured doses (including those in the form of transdermal administration systems) or in forms or packings for retail sale
藥理治療分類