西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第048362號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由
製造許可登錄編號
有效日期 115/11/09 發證/登錄日期 95/11/09
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00104836209
中文品名 "應元" 抑壓眼藥水0.1%
英文品名 Diprine Eye Drops 0.1% "Y.Y."
適應症 控制慢性廣角性青光眼及眼壓過高患者之眼內壓。
劑型 472點眼液劑 包裝 100毫升以下塑膠瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 DIPIVEFRIN HCL
限制項目 01國 產
1R不得製造
申請商名稱
1704519200 應元化學製藥股份有限公司
申請商地址
台南市南區新忠路26號

主製造廠

1704519300 應元化學製藥股份有限公司
台南市南區新忠路26號
TAIWAN 製程
CCC號列 30049099904 其他醫藥製劑〈不包括第3002、3005或3006節所列者〉包含經混合或未混合產品供治療或預防疾病用,具有劑量(包括經皮給藥形態者)或零售包裝式樣者
Other medicaments (excluding goods of heading 30.02, 30.05 or 30.06) consisting of mixed or unmixed products for therapeutic or prophylactic uses, put up in measured doses (including those in the form of transdermal administration systems) or in forms or packings for retail sale
藥理治療分類