西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第048184號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由
製造許可登錄編號
有效日期 115/08/23 發證/登錄日期 95/08/23
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號
中文品名 解麻注射液0.4毫克/毫升
英文品名 Naloxone Injection "G.B.L." 0.4mg/ml
適應症 麻醉藥品過量之解毒劑。
劑型 270注射劑 包裝 1毫升/安瓿
100支以下盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 NALOXONE HYDROCHLORIDE
限制項目 01國 產
申請商名稱
1236701100 華宇藥品股份有限公司
申請商地址
台北市中山北路二段115巷43號8樓

主製造廠

1119206300 健亞生物科技股份有限公司
新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號
TAIWAN 製程
CCC號列
藥理治療分類