西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第047890號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由
製造許可登錄編號
有效日期 115/03/15 發證/登錄日期 95/03/15
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00104789003
中文品名 "元宙" 希敏適膜衣錠
英文品名 NASAGA F.C. TABLETS "Y.C."
適應症 緩解成人及六歲以上之兒童的季節性過敏性鼻炎及慢性自發性蕁麻疹相關症狀。
劑型 116膜衣錠 包裝 4-1000粒鋁箔盒裝
4-1000粒塑膠瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 FEXOFENADINE HYDROCHLORIDE
限制項目 01國 產
25監視中學名藥
61完成BE試驗
申請商名稱
0406914200 元宙化學製藥股份有限公司
申請商地址
南投縣南投市南崗工業區南崗三路272號

主製造廠

0406914300 元宙化學製藥股份有限公司
南投縣南投市南崗工業區南崗三路272號
TAIWAN 製程
CCC號列 30049099101 抗過敏抗組織胺用藥
Drugs for antihypersensitivity and antihistamine
藥理治療分類