西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第047752號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由
製造許可登錄編號
有效日期 115/01/13 發證/登錄日期 95/01/13
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00104775204
中文品名 "黃氏" 蒂可那乳膏
英文品名 Ticona Cream "H.S."
適應症 感受性黴菌引起之局部感染。
劑型 363乳膏劑 包裝 1000公克以下鋁軟管
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 TIOCONAZOLE
限制項目 01國 產
24監視期滿學名藥
申請商名稱
1223216200 黃氏生物科技股份有限公司
申請商地址
雲林縣斗南鎮小東里大同路444巷11號

主製造廠

1223216300 黃氏製藥股份有限公司
雲林縣斗南鎮小東里大同路444巷11號
TAIWAN 製程
CCC號列 30042000211 人用醫藥製劑,含抗黴菌劑類抗生素者
Medicaments, containing antifungal antibiotics, for human use
藥理治療分類