西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第047722號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由
製造許可登錄編號
有效日期 115/01/10 發證/登錄日期 95/01/10
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00104772208
中文品名 艾達帕琳凝膠
英文品名 Olena Gel
適應症 治療尋常性痤瘡。
劑型 915凝膠劑 包裝 1000公克以下塑膠軟管裝
塑膠罐裝
積層管裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 ADAPALENE
限制項目 01國 產
25監視中學名藥
申請商名稱
1217820200 溫士頓醫藥股份有限公司
申請商地址
台南市永康區鹽洲里仁愛街117號

主製造廠

1217820300 溫士頓醫藥股份有限公司
臺南市永康區鹽洲里仁愛街一一七號
TAIWAN 製程
CCC號列 30045000009 其他醫藥製劑,含有維他命或第2936節之其他產品
Other medicaments, containing vitamins or other products of heading 29.36
藥理治療分類