西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第047520號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由
製造許可登錄編號
有效日期 114/09/08 發證日期 94/09/08
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原登錄字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00104752009
中文品名 "汎生" 海葵諾美白凝膠
英文品名 HIQUINOL WHITE GEL "PANBIOTIC"
適應症 黑色素引起的色素過度沉著,例如:伯洛克皮膚炎(Berloque Dermatitis)、接觸性皮膚炎、過敏性皮膚炎、雀斑、老人斑、職業病帶來的色素過度沉著、里耳氏黑色素沉著症(Riehl’s Melanosis)及疤痕的色素過度沉著。
劑型 393外用凝膠劑 包裝 1000公克以下塑膠軟管裝
1000公克以下玻璃瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 DEXAMETHASONE, HYDROQUINONE, TRETINOIN
限制項目 01國 產
1G不得製造
申請商名稱
1405522200 臺灣汎生製藥廠股份有限公司
申請商地址
高雄市鳥松區坔埔里大同路5-1號及神農路330號

主製造廠

1405522200 臺灣汎生製藥廠股份有限公司
高雄市鳥松區坔埔里大同路5-1號及神農路330號
TAIWAN 製程
CCC號列 30049099904 其他醫藥製劑〈不包括第3002、3005或3006節所列者〉包含經混合或未混合產品供治療或預防疾病用,具有劑量(包括經皮給藥形態者)或零售包裝式樣者
Other medicaments (excluding goods of heading 30.02, 30.05 or 30.06) consisting of mixed or unmixed products for therapeutic or prophylactic uses, put up in measured doses (including those in the form of transdermal administration systems) or in forms or packings for retail sale
藥理治療分類