西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第045804號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由
製造許可登錄編號
有效日期 112/09/29 發證/登錄日期 92/09/29
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00104580400
中文品名 "美西" 四聯乳膏
英文品名 SOLAIN CREAM "M.S."
適應症 治療皮膚表淺性黴菌感染,如:足癬(香港腳)、股癬、汗斑、濕疹或皮膚炎。急救、預防及減緩皮膚刀傷、刮傷、燙傷之感染。
劑型 363乳膏劑 包裝 100公克以下鋁軟管
100公克以下塑膠瓶裝
1000公克鋁軟管
1000公克塑膠瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 17醫師藥師藥劑生指示藥品 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 GENTAMICIN (AS SULFATE), BETAMETHASONE 17-VALERATE, TOLNAFTATE, CLIOQUINOL
限制項目 01國 產
申請商名稱
0900822200 美西製藥有限公司
申請商地址
高雄市仁武區仁武里工業一路9號

主製造廠

0900822300 美西製藥有限公司
高雄市仁武區仁武里工業一路9號
TAIWAN 製程
CCC號列 30043200002 其他醫藥製劑,含有腎上腺皮質類固醇荷爾蒙及其衍生物或結構式類似者
Other medicaments, containing corticosteroid hormones, their derivatives or structural analogues
藥理治療分類