西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第044023號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由
製造許可登錄編號
有效日期 114/10/09 發證日期 89/10/09
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原登錄字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00104402306
中文品名 "晟德" 勝克敏液1毫克/毫升
英文品名 CETIRIZINE ORAL SOLUTION 1MG/ML "CENTER"
適應症 季節性鼻炎、過敏性鼻炎、結膜炎、蕁麻疹、過敏性搔癢等過敏現象。
劑型 170內服液劑 包裝 20-4000公撮塑膠瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 CETIRIZINE DIHYDROCHLORIDE (EQ TO CETIRIZINE 2HCL )
限制項目 01國 產
24監視期滿學名藥
申請商名稱
6201019610 晟德大藥廠股份有限公司
申請商地址
台北市南港區園區街3之2號7樓

主製造廠

6133060087 晟德大藥廠股份有限公司新竹廠
新竹縣湖口鄉實踐路2號
TAIWAN 製程
CCC號列 30049099101 抗過敏抗組織胺用藥
Drugs for antihypersensitivity and antihistamine
藥理治療分類