西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第042917號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由
製造許可登錄編號
有效日期 113/04/19 發證日期 88/04/19
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原登錄字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00104291701
中文品名 "瑪科隆" 舒壓錠5毫克(安脈狄平)
英文品名 LOLATE TABLETS 5MG"MACRO" (AMLODIPINE)
適應症 高血壓、心絞痛。
劑型 110錠劑 包裝 2-1000錠罐裝
2-1000錠鋁箔盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 AMLODIPINE (BESYLATE)
限制項目 01國 產
申請商名稱
1437009100 瑪科隆股份有限公司
申請商地址
台中市西區忠明南路303號18樓之3

主製造廠

6140040022 永勝藥品工業股份有限公司
嘉義縣民雄鄉興南村頭橋工業區工業三路6之3號
TAIWAN 製程
CCC號列 30049099904 其他醫藥製劑〈不包括第3002、3005或3006節所列者〉包含經混合或未混合產品供治療或預防疾病用,具有劑量(包括經皮給藥形態者)或零售包裝式樣者
Other medicaments (excluding goods of heading 30.02, 30.05 or 30.06) consisting of mixed or unmixed products for therapeutic or prophylactic uses, put up in measured doses (including those in the form of transdermal administration systems) or in forms or packings for retail sale
藥理治療分類