西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第042708號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由
製造許可登錄編號
有效日期 112/12/15 發證/登錄日期 87/12/15
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00104270802
中文品名 〝羅得〞膚好乳膏10公絲/公克(百弗那挫)
英文品名 FOOHOL CREAM 10MG/GM "ROOT" (BIFONAZOLE)
適應症 由皮膚真菌屬、酵母菌屬、黴菌及其他種真菌所引起之感染症
劑型 363乳膏劑 包裝 1000公克以下塑膠瓶裝
軟管裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 BIFONAZOLE
限制項目 01國 產
1R不得製造
申請商名稱
1901510200 羅得化學製藥股份有限公司
申請商地址
台中市大甲區東西七路一段65號

主製造廠

1901510300 羅得化學製藥股份有限公司
台中市大甲區東西七路一段65號
TAIWAN 製程
CCC號列 30042000211 人用醫藥製劑,含抗黴菌劑類抗生素者
Medicaments, containing antifungal antibiotics, for human use
藥理治療分類