西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第042697號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由
製造許可登錄編號
有效日期 112/12/07 發證日期 87/12/07
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHY00104269700
中文品名 必百欣乾粉注射劑
英文品名 ANBICYN POWDER FOR INJECTION
適應症 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症。
劑型 240乾粉注射劑 包裝 100支以下盒裝
600公絲,1.2公克小瓶
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 AMOXICILLIN, CLAVULANATE (POTASSIUM)
限制項目 01國 產
申請商名稱
0402609200 中國化學製藥股份有限公司台中工廠
申請商地址
台中市西屯區工業區15路10號

主製造廠

製造廠名稱 0402609300 中國化學製藥股份有限公司台中工廠
製造廠廠址 台中市西屯區工業區15路10號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30041010104 人用醫藥製劑,含青黴素類或具有青黴素酸結構之衍生物者
Medicaments, containing penicillins or derivatives thereof,with a penicillanic acid structure, for human use
藥理治療分類