西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第039407號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由
製造許可登錄編號
有效日期 114/10/24 發證日期 84/10/24
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原登錄字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00103940704
中文品名 "十全"美克寧錠5公絲(美奎塔令)
英文品名 MEKIN TABLETS 5MG "S.C." (MEQUITAZINE)
適應症 過敏性鼻炎、乾草熱、蕁麻疹、濕疹、血管性神經水腫、季節性結膜炎、藥物過敏
劑型 110錠劑 包裝 4-1000錠塑膠瓶裝
鋁箔盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 MEQUITAZINE
限制項目 01國 產
61完成BE試驗
申請商名稱
0202114200 十全實業股份有限公司
申請商地址
南投縣南投市仁和路27號

主製造廠

0202114300 十全實業股份有限公司
南投縣南投市南崗工業區仁和路27號
TAIWAN 製程
CCC號列 30049099101 抗過敏抗組織胺用藥
Drugs for antihypersensitivity and antihistamine
藥理治療分類