西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第037924號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由
製造許可登錄編號
有效日期 113/08/11 發證/登錄日期 83/08/11
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00103792401
中文品名 點特靈單劑量點眼液
英文品名 BAXICIN SINGLE DOSE UNIT EYE DROPS
適應症 對NORFLOXACIN具有感受性之感染症:眼瞼炎、麥粒腫、淚囊炎、結膜炎、瞼板腺炎、角膜炎、術後感染症。
劑型 472點眼液劑 包裝 0.5毫升單一劑量塑膠瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 NORFLOXACIN (BACCIDAL)
限制項目 01國 產
09委託製造
申請商名稱
620118D651 麥迪森醫藥股份有限公司
申請商地址
臺北市中正區林森南路10號5樓

主製造廠

6132011106 麥迪森醫藥股份有限公司桃園廠
桃園市桃園區桃鶯路445之2號
TAIWAN 製程
CCC號列 30042000916 人用醫藥製劑,含有其他抗生素者
Medicaments, containing other antibiotics, for human use
藥理治療分類