西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第036242號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由
製造許可登錄編號
有效日期 107/03/24 發證/登錄日期 82/03/24
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00103624209
中文品名 "聯邦" 滴舒點眼液0.5%(第莫洛)
英文品名 TIMOL EYE DROPS 0.5% (TIMOLOL) "UNION"
適應症 青光眼、降低眼壓。
劑型 472點眼液劑 包裝 瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 TIMOLOL (MALEATE)
限制項目 01國 產
1G不得製造
1R不得製造
申請商名稱
1700702200 聯邦化學製藥股份有限公司
申請商地址
台北市內湖區瑞光路26巷36弄2號5樓

主製造廠

1700702300 聯邦化學製藥股份有限公司
新北市蘆洲區正和街19號
TAIWAN 製程
CCC號列 30049099904 其他醫藥製劑〈不包括第3002、3005或3006節所列者〉包含經混合或未混合產品供治療或預防疾病用,具有劑量(包括經皮給藥形態者)或零售包裝式樣者
Other medicaments (excluding goods of heading 30.02, 30.05 or 30.06) consisting of mixed or unmixed products for therapeutic or prophylactic uses, put up in measured doses (including those in the form of transdermal administration systems) or in forms or packings for retail sale
藥理治療分類