西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第035474號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 94/11/23
註銷理由 未展延而逾期者
製造許可登錄編號
有效日期 91/07/21 發證/登錄日期 81/07/21
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00103547402
中文品名 安斯錠5公絲(每乖他辛)
英文品名 ANTIHISTA TABLET 5MG (MEQUITAZINE) "KUAI KSI"
適應症 過敏性鼻炎、乾草熱、蕁麻症、濕疹、血管神經性水腫、季節性結合    膜炎、藥物過敏。
劑型 110錠劑 包裝 盒裝
罐裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 MEQUITAZINE
限制項目 01國 產
09委託製造
申請商名稱
0800302200 乖乖股份有限公司
申請商地址
桃園市中壢區東園路48號

主製造廠

1802006300 濟生化學製藥廠股份有限公司
新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路3號
TAIWAN 製程
CCC號列
藥理治療分類