西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第035161號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由
製造許可登錄編號
有效日期 115/04/30 發證/登錄日期 81/04/23
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00103516104
中文品名 寶樂能糖衣錠20公絲(補樂多普菲林)
英文品名 PROPHYRIN S.C. TABLETS 20MG (PROTOPORPHYRIN) "J.A."
適應症 急慢性肝炎、肝炎、肝硬變、膽石症引起之肝機能障礙。
劑型 119糖衣錠 包裝 3-1000 粒瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 PROTOPORPHYRIN DISODIUM
限制項目 01國 產
1G不得製造
1R不得製造
申請商名稱
1302820200 新喜國際企業股份有限公司
申請商地址
台南市鹽水區孫厝里孫厝寮4之6號

主製造廠

0909920300 信隆藥品工業股份有限公司
台南市仁德區中正路三段269號
TAIWAN 製程
CCC號列 30049099904 其他醫藥製劑〈不包括第3002、3005或3006節所列者〉包含經混合或未混合產品供治療或預防疾病用,具有劑量(包括經皮給藥形態者)或零售包裝式樣者
Other medicaments (excluding goods of heading 30.02, 30.05 or 30.06) consisting of mixed or unmixed products for therapeutic or prophylactic uses, put up in measured doses (including those in the form of transdermal administration systems) or in forms or packings for retail sale
藥理治療分類