西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第034274號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 93/06/17
註銷理由 未依公告執行BA/BE試驗
製造許可登錄編號
有效日期 95/08/19 發證/登錄日期 80/08/19
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00103427402
中文品名 得克壓錠25公絲(卡特普)
英文品名 TECAPRIL TABLETS 25MG (CAPTOPRIL) "ROOT"
適應症 嚴重性高血壓、腎血管性高血壓以及對傳統治療之高血壓無理想效果或發生不良副作用之病人。
劑型 110錠劑 包裝 瓶裝
盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 CAPTOPRIL
限制項目 01國 產
申請商名稱
1901510200 羅得化學製藥股份有限公司
申請商地址
台中縣大甲鎮頂店里南北一路2之13號

主製造廠

1901510300 羅得化學製藥股份有限公司
台中縣大甲鎮頂店里南北一路2之13號
TAIWAN 製程
CCC號列
藥理治療分類