西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第033921號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由
製造許可登錄編號
有效日期 110/04/16 發證/登錄日期 80/04/16
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00103392101
中文品名 吉適治潰定加強膜衣錠150毫克
英文品名 Culcer Extra F.C. Tablets 150mg
適應症 良性胃潰瘍、十二指腸潰瘍、回流性食道炎、高濃度胃酸分泌症侯群、邊緣性之消化性潰瘍。
劑型 110錠劑 包裝 4-1000錠塑膠瓶裝
鋁箔盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 RANITIDINE (HCL)
限制項目 01國 產
申請商名稱
0903620200 南光化學製藥股份有限公司
申請商地址
台南市新化區全興里中山路1001號

主製造廠

0903620300 南光化學製藥股份有限公司
台南市新化區全興里中山路1001號
台南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號
TAIWAN 製程
CCC號列 30049099904 其他醫藥製劑〈不包括第3002、3005或3006節所列者〉包含經混合或未混合產品供治療或預防疾病用,具有劑量(包括經皮給藥形態者)或零售包裝式樣者
Other medicaments (excluding goods of heading 30.02, 30.05 or 30.06) consisting of mixed or unmixed products for therapeutic or prophylactic uses, put up in measured doses (including those in the form of transdermal administration systems) or in forms or packings for retail sale
藥理治療分類