西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第033518號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由
製造許可登錄編號
有效日期 113/05/25 發證/登錄日期 80/01/24
許可證種類 製 劑
舊證字號 12010529 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00103351809
中文品名 "杏輝 " 鹿茸荷爾蒙膠囊
英文品名 AN ANTLER HORMON CAPSULES "SINPHAR"
適應症 經臨床徵象及實驗室檢驗確認因睪固酮缺乏之男性生殖腺功能不足症(hypogonadism)的替代治療
劑型 130膠囊劑 包裝 2-1000粒塑膠瓶裝
鋁箔盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 METHYLTESTOSTERONE, ASCORBIC ACID (VIT C)
限制項目 01國 產
申請商名稱
0705330200 杏輝藥品工業股份有限公司
申請商地址
宜蘭縣冬山鄉中山村中山路84號、新寮路95號、103號(同一廠區)

主製造廠

0705330300 杏輝藥品工業股份有限公司
宜蘭縣冬山鄉中山村中山路84號
TAIWAN 製程
CCC號列
藥理治療分類