西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第032651號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由
製造許可登錄編號
有效日期 114/06/02 發證/登錄日期 79/06/02
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00103265106
中文品名 克喘芬錠1公絲(可多替芬)
英文品名 KETIFEN TABLETS 1MG (KETOTIFEN) "H.S."
適應症 支氣管性氣喘
劑型 110錠劑 包裝 盒裝
瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 KETOTIFEN (FUMARATE)
限制項目 01國 產
申請商名稱
1223216200 黃氏製藥股份有限公司
申請商地址
雲林縣斗南鎮小東里大同路444巷11號

主製造廠

1223216300 黃氏製藥股份有限公司
雲林縣斗南鎮小東里大同路444巷11號
TAIWAN 製程
CCC號列 30049099101 抗過敏抗組織胺用藥
Drugs for antihypersensitivity and antihistamine
藥理治療分類