西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第032368號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由
製造許可登錄編號
有效日期 114/04/06 發證日期 79/04/06
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHY00103236801
中文品名 可得治錠1公絲(可多替芬)
英文品名 KETOTI TABLETS 1MG (KETOTIFEN) "YUNG CHI"
適應症 氣喘過敏性鼻炎、濕疹、蕁麻疹、皮膚炎、皮膚搔癢症
劑型 110錠劑 包裝 瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 KETOTIFEN (FUMARATE)
限制項目 01國 產
申請商名稱
0501024200 永吉製藥股份有限公司
申請商地址
屏東縣萬丹鄉萬丹路三段91號

主製造廠

製造廠名稱 0501024300 永吉製藥股份有限公司
製造廠廠址 屏東縣萬丹鄉萬丹路三段91號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30049099101 抗過敏抗組織胺用藥
Drugs for antihypersensitivity and antihistamine
藥理治療分類