西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第031846號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由
製造許可登錄編號
有效日期 113/10/04 發證/登錄日期 78/10/04
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00103184603
中文品名 "安星"優力勝注射液150毫克/毫升(克林達黴素)
英文品名 Ulecin Injection 150mg/ml(Clindamycin)"Astar"
適應症 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、厭氣菌等具有感受性菌株所引起之感染症
劑型 270注射劑 包裝 100支以下盒裝
2毫升、4毫升、6毫升安瓿
2毫升、4毫升、10毫升小瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 CLINDAMYCIN (AS PHOSPHATE)
限制項目 01國 產
1G不得製造
1R不得製造
申請商名稱
0603006200 安星製藥股份有限公司
申請商地址
新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口673號

主製造廠

0603006300 安星製藥股份有限公司
新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口673號
TAIWAN 製程
CCC號列 30042000916 人用醫藥製劑,含有其他抗生素者
Medicaments, containing other antibiotics, for human use
藥理治療分類