西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第030361號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 105/09/08
註銷理由 許可證已逾有效期
製造許可登錄編號
有效日期 103/02/14 發證/登錄日期 76/09/29
許可證種類 製 劑
舊證字號 12016228 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00103036100
中文品名 "光惠"胃藥顆粒
英文品名 GREEN MAG GR. "MEDRAY"
適應症 胃潰瘍、胃痛、十二指腸潰瘍、胃酸過多、胃炎
劑型 150內服顆粒劑 包裝 瓶裝
盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 SCOPOLIA EXTRACT, BENACTYZINE METHOBROMIDE (BENACTYZINE METHYLBROMIDE), CALCIUM CARBONATE, MUCIN GASTRIC, ALUMINUM HYDROXIDE (DRIED GEL), MAGNESIUM OXIDE, BENZOCAINE (ETHYL AMINOBENZOATE), CHLOROPHYLL SODIUM COPPER, VITAMIN U (METHYLMETHIONINE SULFONIUM CHLORIDE), GLYCYRRHIZATE AMMONIUM SALT (GLYCAMIL)
限制項目 09委託製造
申請商名稱
6241071934 光惠生物科技股份有限公司
申請商地址
台南市善化區南科七路8號2樓B區

主製造廠

1708106300 聯亞生技開發股份有限公司新竹廠
新竹縣湖口鄉湖南村光復路1號
TAIWAN 製程
CCC號列 30049099904 其他醫藥製劑〈不包括第3002、3005或3006節所列者〉包含經混合或未混合產品供治療或預防疾病用,具有劑量(包括經皮給藥形態者)或零售包裝式樣者
Other medicaments (excluding goods of heading 30.02, 30.05 or 30.06) consisting of mixed or unmixed products for therapeutic or prophylactic uses, put up in measured doses (including those in the form of transdermal administration systems) or in forms or packings for retail sale
藥理治療分類