西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第030325號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由
製造許可登錄編號
有效日期 113/02/18 發證/登錄日期 76/09/25
許可證種類 原料藥
舊證字號 01005866 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 null
中文品名 鹽酸羥可酮
英文品名 OXYCODONE HYDROCHLORIDE
適應症 鎮痛
劑型 040(粉) 包裝 1公克以上
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 01製劑原料 管制藥品分類級別 B第二級管制藥品
藥品分類 監視期限
主成分略述 OXYCODONE HCL
限制項目 01國 產
1P原料藥未取得PIC/S GMP核准函 不得製造
32第二級管制藥品
申請商名稱
0603401200 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址
新北市三峽區大同路287號

主製造廠

0603402300 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
新北市三峽區大同路287號
TAIWAN 製程
CCC號列 29391100009 嬰粟草濃縮物;丁基原啡因(INN)、可待因、二氫可待因(INN)、乙基嗎啡、愛托啡因(INN)、海洛因、二氫可待因酮(INN)、二氫嗎啡酮(INN)、嗎啡、菸鹼醯嗎啡(INN)、羥基可待因酮(INN)、羥二氫嗎啡酮(INN)、福可汀(INN)、蒂巴康(INN)及蒂巴因;及其鹽類
Concentrates of poppy straw; buprenorphine (INN), codeine, dihydrocodeine (INN), ethylmorphine, etorphine (INN), heroin, hydrocodone (INN), hydromorphone (INN), morphine, nicomorphine (INN), oxycodone (INN), oxymorphone (INN), pholcodine (INN), thebacon (INN) and thebaine; salts thereof
藥理治療分類