|
註銷狀態
|
|
註銷日期
|
|
|
註銷理由
|
|
製造許可登錄編號
|
|
|
有效日期
|
113/05/25
|
發證/登錄日期
|
76/08/10
|
|
許可證種類
|
製 劑
|
|
舊證字號
|
01005520
|
醫療器材級數
|
|
|
第一等級醫療器材原許可證字號
|
|
第一等級醫療器材新登錄字號
|
|
|
通關簽審文件編號
|
DHY00102993701
|
|
中文品名
|
"黃氏"麻麗那都錠４毫克（縮蘋酸氯菲安明）
|
|
英文品名
|
Malenate Tablets 4mg "H.S."(Chlorpheniramine Maleate)
|
|
適應症
|
緩解過敏性鼻炎、枯草熱所引起之相關症狀(流鼻水、打噴嚏、眼睛及喉部搔癢)及過敏所引起之搔癢、皮膚癢疹。
|
|
劑型
|
110錠劑
|
包裝
|
瓶裝
|
|
標籤、仿單及包裝加註
|
|
|
藥品類別
|
17醫師藥師藥劑生指示藥品
|
管制藥品分類級別
|
|
|
藥品分類
|
|
監視期限
|
|
|
主成分略述
|
CHLORPHENIRAMINE MALEATE
|
|
限制項目
|
01國 產
1R不得製造
|
|
申請商名稱
|
1223216200 黃氏製藥股份有限公司
|
|
申請商地址
|
雲林縣斗南鎮小東里大同路４４４巷１１號
|
主製造廠
|
|
|
1223216300 黃氏製藥股份有限公司
|
|
|
雲林縣斗南鎮小東里大同路４４４巷１１號
|
|
|
|
|
|
TAIWAN
|
製程
|
|
|
|
|
CCC號列
|
30049099101 抗過敏抗組織胺用藥
Drugs for antihypersensitivity and antihistamine
|
|
藥理治療分類
|
|