西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第029465號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由
製造許可登錄編號
有效日期 113/02/28 發證日期 76/02/28
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原登錄字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00102946502
中文品名 "世達"蒙治爽錠2毫克(甲基培尼皮質醇)
英文品名 METISONE TABLETS 2MG "S.T." (METHYLPREDNISOLONE)
適應症 副腎皮腎機能不全、慢性風濕關節炎、多發性肌炎、支氣管氣喘、藥物化學品過敏性藥疹中毒疹、血清病、重症感染症、濕疹皮膚炎、癢疹、乾癬、潰瘍性大腸炎、重症消耗性疾患、血管運動性鼻炎
劑型 110錠劑 包裝 瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 METHYLPREDNISOLONE
限制項目 01國 產
申請商名稱
0507809200 世達藥品工業股份有限公司
申請商地址
台中市西屯工業區十五路2號

主製造廠

0507809300 世達藥品工業股份有限公司
台中市西屯工業區十五路2號
TAIWAN 製程
CCC號列 30043200002 其他醫藥製劑,含有腎上腺皮質類固醇荷爾蒙及其衍生物或結構式類似者
Other medicaments, containing corticosteroid hormones, their derivatives or structural analogues
藥理治療分類