西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第027713號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由
製造許可登錄編號
有效日期 114/05/25 發證/登錄日期 73/07/13
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00102771308
中文品名 〝福元〞立補膠囊
英文品名 LEEBOL CAPSULES "F.Y."
適應症 經臨床徵象及實驗室檢驗確認因睪固酮缺乏之男性生殖腺功能不足症(hypogonadism)的替代治療。
劑型 130膠囊劑 包裝 2-1000顆瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 METHIONINE DL-, METHYLTESTOSTERONE, THIAMINE HYDROCHLORIDE, RIBOFLAVIN (VIT B2), PYRIDOXINE HCL
限制項目 09委託製造
1R不得製造
申請商名稱
1419531200 福元化學製藥股份有限公司
申請商地址
新北市瑞芳區大寮路95-1號

主製造廠

1419502300 福元化學製藥股份有限公司
新北市瑞芳區大寮路95號之1
TAIWAN 製程
CCC號列 30045000009 其他醫藥製劑,含有維他命或第2936節之其他產品
Other medicaments, containing vitamins or other products of heading 29.36
藥理治療分類