西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第025547號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由
製造許可登錄編號
有效日期 113/05/25 發證日期 71/06/04
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原登錄字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00102554707
中文品名 利美信錠
英文品名 REMEXIN TABLETS "S.T."
適應症 續發性無月經、妊娠早期診斷、機能性子宮出血、月經週期之延長及縮短
劑型 110錠劑 包裝 鋁箔袋塑膠瓶裝
2-1000錠PTP 鋁箔盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 ESTRADIOL ETHINYL (EQ TO ETHINYLOESTRADIOL)(EQ TO ETHINYLESTRADIOL), NORETHINDRONE ACETATE (NORETHISTERONE ACETATE)
限制項目 01國 產
申請商名稱
0507809200 世達藥品工業股份有限公司
申請商地址
台中市西屯工業區十五路2號

主製造廠

1112209300 培力藥品工業股份有限公司
台中市西屯區工業區六路11號
TAIWAN 製程
CCC號列
藥理治療分類