西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第025121號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由
製造許可登錄編號
有效日期 114/03/25 發證/登錄日期 71/03/25
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00102512102
中文品名 "生達"必舒咳錠12毫克(布朗信)
英文品名 BISCO TABLETS 12MG (BROMHEXINE)
適應症 氣管支氣管炎、支氣管炎性氣腫、塵肺症、支氣管擴張所導致之喀痰困難症
劑型 110錠劑 包裝 6-1000粒塑膠瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 17醫師藥師藥劑生指示藥品 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 BROMHEXINE HCL
限制項目 01國 產
申請商名稱
0510620200 生達化學製藥股份有限公司
申請商地址
台南市新營區土庫里土庫6之20號

主製造廠

0510620300 生達化學製藥股份有限公司
台南市新營區土庫里土庫6之20號
TAIWAN 製程
CCC號列 30049099904 其他醫藥製劑〈不包括第3002、3005或3006節所列者〉包含經混合或未混合產品供治療或預防疾病用,具有劑量(包括經皮給藥形態者)或零售包裝式樣者
Other medicaments (excluding goods of heading 30.02, 30.05 or 30.06) consisting of mixed or unmixed products for therapeutic or prophylactic uses, put up in measured doses (including those in the form of transdermal administration systems) or in forms or packings for retail sale
藥理治療分類