西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第024362號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由
製造許可登錄編號
有效日期 113/05/25 發證日期 70/11/13
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原登錄字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00102436203
中文品名 "新喜"必治炎錠
英文品名 BI AUI AN LINN TABLETS "NCP"
適應症 由革蘭氏陽性菌、陰性菌所引起之呼吸道、胃腸道及泌尿道感染症
劑型 110錠劑 包裝 30、60、100、250、500、1000粒瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 SULFAMETHOXAZOLE, TRIMETHOPRIM
限制項目 01國 產
申請商名稱
1302820200 新喜國際企業股份有限公司
申請商地址
台南市鹽水區孫厝里孫厝寮4之6號

主製造廠

1302820300 新喜國際企業股份有限公司
台南市鹽水區孫厝里孫厝寮4之6號
TAIWAN 製程
CCC號列 30049050000 磺胺藥
Antibacterial, sulfa drugs
藥理治療分類