西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第020550號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 99/03/05
註銷理由 屆期未申請展延
製造許可登錄編號
有效日期 81/12/31 發證/登錄日期 69/02/12
許可證種類 製 劑
舊證字號 12001022 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00102055000
中文品名 解痛寧膠囊
英文品名 KOITONIN CAPSULES "NL"
適應症 解熱、鎮痛(頭痛、齒痛、關節痛、神經痛、肌肉痛)之緩解
劑型 130膠囊劑 包裝 瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 07須經醫師指示使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL), ETHENZAMIDE (ETHOXYBENZAMIDE), CAFFEINE ANHYDROUS, APRONALIDE ( EQ TO ALLYLISOPROPYLACETYLUREA), HYDROXYBUTYRIC ACID BETA- P-PHENETIDIDE (BUCETIN)
限制項目 01國 產
申請商名稱
0904709200 南隆化學製藥廠
申請商地址
台中巿和平里福平街20-1號

主製造廠

0904709300 南隆化學製藥廠
台中巿和平里福平街20-1號
TAIWAN 製程
CCC號列 30049099904 其他醫藥製劑〈不包括第3002、3005或3006節所列者〉包含經混合或未混合產品供治療或預防疾病用,具有劑量(包括經皮給藥形態者)或零售包裝式樣者
Other medicaments (excluding goods of heading 30.02, 30.05 or 30.06) consisting of mixed or unmixed products for therapeutic or prophylactic uses, put up in measured doses (including those in the form of transdermal administration systems) or in forms or packings for retail sale
藥理治療分類