西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第019104號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 107/06/08
註銷理由 自請註銷
製造許可登錄編號
有效日期 107/05/25 發證日期 68/10/17
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原登錄字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00101910400
中文品名 五鶴非匹林小兒咳熱寧顆粒
英文品名 WUHO NONPYRINE CHI-LDREN KOLONIN GRANULES
適應症 緩解感冒之各種症狀(鼻塞、流鼻水、打噴嚏、咽喉痛、發燒、頭痛、關節痛、肌肉痛)。
劑型 150內服顆粒劑 包裝 盒裝
瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 07須經醫師指示使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 CHLORPHENIRAMINE MALEATE, ETHENZAMIDE (ETHOXYBENZAMIDE), CAFFEINE ANHYDROUS, SACCHARIN SOLUBLE (SACCHARIN SODIUM), HYDROXYBUTYRIC ACID BETA- P-PHENETIDIDE (BUCETIN), THIAMINE MONONITRATE
限制項目 1G不得製造
申請商名稱
1102909200 健民製藥股份有限公司
申請商地址
台中市西屯區工業區34路52號

主製造廠

1102909300 健民製藥股份有限公司
台中市西屯區工業路34路52號
TAIWAN 製程
CCC號列 30049099904 其他醫藥製劑〈不包括第3002、3005或3006節所列者〉包含經混合或未混合產品供治療或預防疾病用,具有劑量(包括經皮給藥形態者)或零售包裝式樣者
Other medicaments (excluding goods of heading 30.02, 30.05 or 30.06) consisting of mixed or unmixed products for therapeutic or prophylactic uses, put up in measured doses (including those in the form of transdermal administration systems) or in forms or packings for retail sale
藥理治療分類