西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第018791號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由
製造許可登錄編號
有效日期 114/05/25 發證/登錄日期 68/09/21
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00101879101
中文品名 "明德" 賜得寧錠
英文品名 SEDENIN TABLETS "MEIDER"
適應症 解熱、鎮痛(頭痛、牙痛、月經痛、神經痛、腰痛、外傷痛、拔牙後之疼痛、咽喉痛、關節痛、肌肉痛、肩胛痛、骨折)
劑型 110錠劑 包裝 罐裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL), ETHENZAMIDE (ETHOXYBENZAMIDE), CAFFEINE ANHYDROUS, BROMISOVALUM ( EQ TO BROMOVALERYLUREA) ( EQ TO BROMVALETONE)
限制項目 01國 產
1R不得製造
申請商名稱
0806804200 明德製藥股份有限公司
申請商地址
桃園市楊梅區瑞原里7鄰民富路二段360號

主製造廠

0806804300 明德製藥股份有限公司
桃園市楊梅區瑞原里7鄰民富路二段360號
TAIWAN 製程
CCC號列 30049099904 其他醫藥製劑〈不包括第3002、3005或3006節所列者〉包含經混合或未混合產品供治療或預防疾病用,具有劑量(包括經皮給藥形態者)或零售包裝式樣者
Other medicaments (excluding goods of heading 30.02, 30.05 or 30.06) consisting of mixed or unmixed products for therapeutic or prophylactic uses, put up in measured doses (including those in the form of transdermal administration systems) or in forms or packings for retail sale
藥理治療分類